Keros Therapeutics hisse senedi deneme duraklamasının ardından düşüşte

Investing.com — Keros Therapeutics (NASDAQ:KROS) hisse senetleri, şirketin pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) hastalarında cibotercept (KER-012) ilacını değerlendiren TROPOS denemesindeki tüm dozlamaları gönüllü olarak durdurduğunu açıklamasının ardından %17 düştü. Bu karar, perikardiyal efüzyon yan etkileriyle ilgili yeni güvenlik endişeleri sonucunda alındı.
TGF-ß protein ailesinin işlev bozukluğu ile ilişkili bozukluklar için tedaviler geliştiren klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket, daha önce 12 Aralık 2024 tarihinde benzer gözlemler nedeniyle 3,0 mg/kg ve 4,5 mg/kg tedavi kollarını askıya almıştı. Son zamanlarda durdurmayı 1,5 mg/kg ve plasebo gruplarını da kapsayacak şekilde genişletmesi, karşılaşılan güvenlik sorunlarının ciddiyetini vurguluyor.
Keros Therapeutics’in CEO’su Dr. Jasbir S. Seehra, bu gelişme karşısında hayal kırıklığını dile getirirken, hasta güvenliğinin şirketin en öncelikli konusu olmaya devam ettiğini vurguladı. Firma, TROPOS denemesinin üst düzey klinik verilerini analiz etmek ve sonunda paylaşmak için araştırmacılar, FDA ve diğer düzenleyici kurumlarla işbirliği yapıyor.
Şirket, araştırmacıları ve FDA dahil olmak üzere düzenleyici kurumları durdurma hakkında bilgilendirdi ve diğer ilgili kurumlara bildirimde bulunma sürecinde. TROPOS denemesinin erken sonlandırılmasıyla, hastaların deneme sonu ziyaretlerini gerçekleştirmeleri bekleniyor. Bu aksilik yaşanmasına rağmen Keros Therapeutics, denemenin tüm tedavi kollarından elde edilen üst düzey verileri 2025’in ikinci çeyreğinde sunmayı öngörüyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.